بر اساس دستورالعمل صدور Ùˆ تمدید پروانه ساخت تجهیزات Ùˆ ملزومات پزشکی، پروانه های تولید 4 ساله صادر میگردد اما این بازه 4 ساله با توجه به Ù…ØØ¯ÙˆØ¯ÛŒØª های پرونده، ØµÙ„Ø§ØØ¯ÛŒØ¯ کارشناس Ùˆ نواقص Ø§ØØªÙ…الی پرونده تا 6 ماه نیز کاهش میابد. بدیهی است پس از اتمام تاریخ اعتبار پروانه شرکت تولید کننده ØÙ‚ ÙØ±ÙˆØ´ Ù…ØØµÙˆÙ„ خود Ùˆ ورود آن به بازار را ندارد. لذا در صورت تمایل به ادامه ÙØ¹Ø§Ù„یت Ùˆ تولید Ù…ØØµÙˆÙ„ مورد نظر ضروری است پروانه تولید تمدید شود.
پروسه تمدید پروانه تولید از جهاتی مشابه پروسه تولید Ù…ÛŒ باشد. ضروری است مستندات مربوط به تولید در قالب مورد قبول اداره تجهیزات Ùˆ ملزومات پزشکی همچنین مستندات Ùˆ نواقص پیشین پرونده در مرØÙ„Ù‡ تمدید انجام پذیرد.
برای شروع پروسه تمدید پروانه تولید خود بهتر است دو ماه قبل از پایان تاریخ اعتبار پرونده با کارشناسان ما در ارتباط باشید. ما در تمام مسیر در کنار شما خواهیم بود.
